痤瘡俗稱青春痘,為多種因素導致的毛囊皮脂腺慢性炎癥性皮膚病,是皮膚科常見病、多發病。臨床多采用維甲酸類藥物治療,尚無特效療法。復方消痤貼是我院根據中醫藥理論研發的純中藥制劑,臨床上用于治療肺胃濕熱證痤瘡療效顯著。
1、臨床資料
1.1 一般資料
所選病例均為2010年8月至2011年9月平涼市人民醫院門診患者,共230例,隨機分為2組。治療組135例中男60例,女75例;年齡最小14歲,最大32歲,平均\\(20±2.1\\)歲;病程1月至5年,平均\\(25±1.6\\)月。對照組95例中男42例,女53例;年齡最小15歲,最大31歲,平均\\(20±1.6\\);病程1月至4.5年,平均\\(24±1.9\\)月。2組患者性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統計意義\\(P>0.05\\),具有可比性。
1.2 西醫診斷標準
1\\)多發于年輕男女,好發于顏面、上胸、背部皮脂腺較多處,對稱分布;2\\)皮疹為多種損害,有粉刺\\(黑頭、白頭\\)、毛囊性丘疹、膿瘡、結節、囊腫或膿腫,可形成疤痕,呈慢性經過。
1.3 中醫診斷標準
參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中肺胃濕熱證痤瘡的標準。主癥:以黑頭粉刺、紅色丘疹為主,或伴淺表性小膿皰、少量結節等;新發炎性皮損腫痛。次癥:顏面油膩,口干黏苦,大便秘結,尿黃,舌質紅、苔黃膩或白,脈弦滑或滑數。
1.4 排除標準
年齡14歲以下,2周內經過治療者,1年內妊娠者,不能按要求堅持用藥者。
2、方法
2.1 復方消痤貼組方與制備
2.1.1 組方藥物組成:黃連100g、丹參100g、連翹80g、梔子60g、山慈姑60g、黃芩60g、白芷60g。賦形劑為聚乙烯醇17-88\\(PVA17-88\\)5g、羧甲基纖維素鈉\\(CMC-Na\\)2.5g、甘油4mL、氮酮2mL。
2.1.2 制備藥物有效成分采用水提醇沉法得乙醇液,以處方量賦形劑制成成膜材料,二者混勻,研磨,水浴,脫泡后成膜,干燥后裁成1cm×1cm大,紫外線滅菌后包裝,即得。
2.2 治療方法
治療組:用藥前用清水洗凈患處,將復方消痤貼貼于患處,30min后清洗,每天2次,2周為1個療程。對照組:外涂1%氯酊,適量,每天3次;口服維胺脂膠囊\\(25mg/粒\\),2粒/次,每日2次,2周為1個療程。
2.3 觀察方法
所有病例在治療期間每周隨訪1次,詳細記錄患者癥狀、皮損數量、不良反應,1個療程結束時評價療效,6月后隨訪統計復發率。2.4統計方法采用SPSS11.0統計軟件進行數據處理,組間差異采用檢驗分析。
3、結果
3.1 療效標準
痊愈:皮損全部消退,僅有色素沉著,無新皮疹發生。顯效:皮損消退70%以上,新起皮疹少于5個。有效:皮損消退30%~70%,新起皮疹少于10個。無效:皮損消退在30%以下,或無明顯變化甚至加重者。
3.2 治療結果
1個療程后治療組總有效率為91.1%,對照組為61.0%,2組比較差異有統計意義\\(P<0.05\\)。經隨訪,2組患者均無不良反應,治療組有10例患者痊愈后復發,復發率為16.4%;對照組有4例患者痊愈后復發,復發率為16.0%。2組患者復發時間大多在停藥2月后,復發程度都較輕微,2組復發率比較差異無統計意義\\(P>0.05\\)。詳見表1。
4、討論
現代研究認為,皮脂毛囊中存在的丙酸痤瘡桿菌、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等能分解脂肪產生游離脂肪酸,游離脂肪酸刺激毛囊,引起毛囊周圍炎癥反應,從而引發痤瘡。痤瘡屬于中醫學“粉刺”“面瘡”范疇,主要由于肺胃郁熱、濕熱互結、熱灼津液、煉津為痰、痰瘀凝滯肌膚所致。治療宜清熱解毒、涼血燥濕、化瘀散結。復方消痤貼組方中黃連、黃芩清熱燥濕,瀉火解毒;丹參活血化瘀、涼血消癰;連翹、梔子清熱,利濕,去毒;白芷祛風止痛、消腫排膿;山慈菇清熱解毒、化痰散結。諸藥合用,共奏良效?,F代藥理學研究證實,黃連對丙酸痤瘡桿菌有較強的抑制作用。復方消痤貼改變了傳統的藥汁涂擦的方法,運用化學促滲劑和成膜材料制成薄膜劑,一方面可破壞患處角質層脂質,增加角質層間細胞的流動性,降低藥物的擴散阻力;另一方面藥膜可使藥物有效地停留在患處,逐漸釋放,起到持續治療的作用。
綜上所述,復方消痤貼治療痤瘡具有療效顯著、復發率低、無不良反應、劑型合理、使用方便等特點,值得臨床推廣。