兒童分泌性中耳炎\\(secretoryotitismedia，SOM\\)是兒童在耳鼻咽喉科的常見病、多發病，是以鼓室積液及聽力下降為主要特征的中耳非化膿性疾病。長時間的發作或反復發作可引起粘連性中耳炎，從而引起聽力損害，可造成語言及智力發育障礙，是兒童常見的致聾原因之一。與成人SOM相比，兒童SOM在病因、病程及臨床表現等方面均有其特殊性［2］?？赡軐е侣犃ο陆挡和哉Z和心理發育造成影響，因此受到?？漆t生與聽力學家的重視，目前對兒童SOM的治療尚無特效方法。2012－04—2013－02，我們采用益氣宣竅方治療兒童SOM30例，并與歐龍馬滴劑治療30例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

全部60例均為江蘇省中醫院耳鼻喉科門診患兒，隨機分為2組各30例，其中對照組因患者自動要求退出，有1例病例脫失。治療組30例\\(54耳\\)，男16例，女14例;年齡3～10歲，平均\\(5．60±1．89\\)歲;病程5～32d，平均\\(12．20±3．13\\)d;聲導抗B型23耳，C型31耳。對照組29例\\(35耳\\)，男18例，女11例;年齡3～11歲，平均\\(7．10±2．37\\)歲;病程3～45d，平均\\(16．40±2．16\\)d;聲導抗B型14耳，C型21耳。2組一般資料比較差異無統計學意義\\(P＞0．05\\)，具有可比性。

1．2 納入標準

①符合兒童SOM西醫診斷標準及肺脾氣虛型中醫辨證依據;②年齡3～12歲;③家長或受試者監護人自愿接受觀察，保證完成療程者。

1．3 治療方法

1．3．1 治療組

予益氣宣竅方治療，藥物組成:生黃芪10g，黨參10g，五味子6g，桂枝10g，辛夷6g，麻黃6g，甘草3g，石菖蒲6g，茯苓10g，干姜6g，藥味劑量根據患兒具體病情適當變化。300mL水浸泡30min，文火煮沸后再煎20min取汁約150mL，再加水300mL煎煮20min，取汁150mL，混勻后服用。體質量15～25kg，每日1/2劑，分2次口服;＞25kg者，每日1劑，分2次口服。治療期間忌食或少食辛辣刺激、生冷及油膩食物。

1．3．2 對照組

予歐龍馬滴劑\\(仙璐貝滴劑，德國比奧羅利加歐洲股份有限公司，進口藥品注冊證號Z20030021\\)，體質量15～25kg15滴，＞25kg者25滴，每日3次口服。

1．3．3 療程

2組均連續治療28d為1個療程，共治療1個療程。

1．4 觀察指標

①2組綜合療效;②2組治療前后總積分的比較，總積分=鼓膜評分+耳痛評分+耳內閉塞感評分+耳鳴評分+聽力下降評分;③2組治療前后中醫證候積分的比較;④2組聲導抗檢查療效比較。

1．5 療效標準

參照“中藥新藥臨床研究指導原則”\\(試行\\)及《耳鼻咽喉頭頸外科學》的相關內容擬定。

1．5．1 綜合療效標準

臨床治愈:治療后癥狀和體征基本消失，恢復正常，病癥診斷積分療效指數N≥90%;顯效:治療后癥狀和體征大部分消失，接近正常，病癥診斷積分療效指數66．67%≤N＜90%;有效:治療后癥狀和體征較前減輕，病癥診斷積分療效指數33．33%≤N＜66．67%;無效:治療前后癥狀體征幾乎無變化，病癥診斷積分療效指數N＜33．33%。療效指數N=［\\(治療前積分–治療后積分\\)/治療前積分］×100%。

1．5．2 鼓膜評分

①鼓膜充血:鼓膜緊張部充血明顯3分，鼓膜緊張部可見血管紋2分，鼓膜周邊或錘骨柄可見有血管紋1分;②鼓膜內陷:錘骨柄后上移位，呈現橫位3分，光錐消失2分，光錐變短1分;③鼓膜外凸:鼓膜標志不清2分，鼓膜標志尚清1分，可見液平面1分。

1．5．3 癥狀評分

耳痛、耳內閉塞感、耳鳴、聽力下降\\(對別人的呼喚聲不予理睬或看電視要調大聲量或學習時精神不集中\\)及中醫證候表現的輕重程度采用分級記分法:

輕\\(+\\)、中\\(++\\)、重\\(+++\\)3級，分別記1、2、3分，癥狀消失記0分，舌苔、脈象具體描述，不計分。

1．5．4 聲導抗檢查療效標準

治愈:聲導抗測試鼓室曲線為A型，自覺癥狀恢復正常水平;顯效:聲導抗測試鼓室曲線為B型轉為有波峰出現，或鼓室負壓明顯減輕，但自覺癥狀未達到正常水平;有效:鼓室負壓稍減輕;無效:

聲導抗測試鼓室曲線無變化。

1．6 統計學方法

采用SPSS17．0統計軟件進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差\\(x珋±s\\)表示，進行方差齊性檢驗，方差不齊行秩和檢驗，方差齊則行t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2．1 2組綜合療效比較見表1



由表1可見，治療組總有效率雖高于對照組，比較差異無統計學意義\\(P＞0．05\\)。

2．2 2組治療前后總積分比較見表2


由表2可見，治療4周后2組總積分差值比較差異無統計學意義\\(P＞0．05\\)。

2．3 2組治療前后中醫證候積分比較見表3


由表3可見，2組治療前后中醫證候積分差值比較差異有統計學意義\\(P＜0．05\\)，治療組在改善中醫證候方面明顯優于對照組。

2．4 2組聲導抗檢查療效比較見表4


由表4可見，2組總有效率比較差異無統計學意義\\(P＞0．05\\)，治療組聲導抗檢查療效優于對照組。

3 討論

兒童SOM的發病，與患兒體質因素及外感2個方面密切相關。兒童為稚陰稚陽之體，各系統發育不完善，全身免疫功能低下，抵御外邪能力差，尤其上呼吸道抵抗力差，上焦易為外邪所襲。當機體抵抗力低時，適逢外邪\\(風邪\\)襲肺，肺之結穴\\(在耳中\\)受病，耳竅經氣痞塞，則耳悶脹，濕、痰積于耳竅，則發生中耳積液，加重與延緩病情。

隨師侍診，臨床所見SOM患兒多數有易感風寒病史，肺氣虛弱，衛表不固，復感風寒，經氣痞塞，脾虛生濕，積聚耳竅。因虛致實，虛實夾雜，補脾益肺是關鍵療法，因此，該研究針對肺脾氣虛型患兒采用益氣宣竅方口服，一則扶正以助祛邪，二則補中運脾以助化濕，三則固衛以防邪入。

此乃古法今用，《小兒要證直訣》中用以治療氣虛外感濕表證的敗毒散中用人參扶正以助祛邪。吳師常用黃芪、黨參藥對，體現了培土生金的治法，坤土一固，兌金自充，衛表得和;SOM病位在耳，患兒局部檢查可見鼓膜內陷，或鼓室積液，黃芪還有升陽舉陷之功，可使清陽得升，濁邪得降，有助于改善局部癥狀。如《素問·玉機真臟論》中提到脾為孤臟，其不及，則令九竅不通，《醫學綱目》提到脾胃一虛，耳目九竅皆病，故脾氣虛弱，清陽不升，水濕不化，固結耳竅，則見耳內滋生膿水，經年累月不干。清陽不升則頭暈，頭重，倦怠乏力，舌淡，苔白，脈沉弱。故治療本病應重視脾胃。SOM患兒初起，多伴有風寒表證，屬風邪犯肺，邪閉蘢蔥，表證不除，耳難復聰。故方中以干姜、五味子配伍麻黃、桂枝，取《傷寒論》中小青龍湯之義，以達解表散寒、溫肺化飲之效。其中麻黃、桂枝合用，一發衛分之郁，一透營分之邪，方能奏功。表邪已除，正氣漸復，氣機宣暢，經氣通利，患兒的耳脹、耳悶、耳鳴、聽力下降等癥狀自會減輕。中醫治病貴在求“和”，方中以五味子、甘草佐之，發中有斂，散中有收。既可防解表宣竅藥辛散太過，又可制麻黃、桂枝之溫燥，從而達到解表而不傷正，斂肺而不戀邪之效，此類配伍也充分體現出了中醫治未病的思想。

根據臨床癥狀進行前后對比觀察，益氣宣竅方治療肺脾氣虛型兒童SOM具有較好的治療作用，療效優于對照組。治療組中醫證候積分差值高于對照組，可見益氣宣竅方在改善SOM患兒中醫證候方面有顯著優勢，在治療過程中未見不良反應，具有臨床應用價值，值得推廣應用。

參考文獻
［1］閻承先．小兒耳鼻咽喉科學［M］．天津:天津科學技術出版社，1985:141．
［2］李翠娥，陶澤璋，周濤，等．兒童與成人分泌性中耳炎臨床特征比較［J］．中國耳鼻咽喉頭頸外科，2007，14\\(8\\):451－453．
［3］孔維佳．耳鼻咽喉頭頸外科學［M］．北京:人民衛生出版社，2005:462－463．
［4］朱文峰．中醫診斷學［M］．7版．北京:中國中醫藥出版社，2002:204－205．
［5］鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則\\(試行\\)［S］．北京:中國醫藥科技出版社，2002:328－330．