慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonarydisease，COPD）簡稱慢阻肺，是一種以不完全可逆的氣流受限為特征的疾病，臨床上表現為長期反復咳嗽、咯痰和喘息。COPD是一類嚴重危害公眾健康而又經常被忽視的疾病，目前我國COPD的發病率也在逐年增高，調查顯示我國15歲以上人群的患病率為3.2%[1]。COPD治療的主要目的是減少急性發作次數，延緩肺功能的下降，提高患者的生活質量，而其最佳的治療時機是COPD穩定期。本研究采用參蛤膠囊治療COPD穩定期患者，觀察臨床療效，現報告如下。
1資料與方法
1.1 診斷標準 西醫診斷標準、分期標準及嚴重程度分級標準參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[2]擬定；中醫辨證分型標準參照《中醫內科學》擬定。
1.2 納入標準 （1）符合慢性阻塞性肺疾病的診斷標準；（2）穩定期患者；（3）Ⅰ-Ⅱ級患者；（4）中醫辨證為肺腎虧虛痰濕阻肺證；（5）年齡18-75周歲。
1.3 排除標準 （1）不符合上述西醫診斷標準與中醫診斷標準者；（2）重度心力衰竭、心功能屬Ⅳ級者；（3）分級為0或Ⅲ級的患者；（4）年齡＞75周歲或＜18周歲；（5）妊娠或正準備妊娠及哺乳期婦女；（6）不同意參加本試驗者；（7）精神疾病患者；（8）合并肝病、腎病、代謝性疾病及其他嚴重疾病者、嚴重精神病患者；（9）過敏體質或對本藥過敏者；（10）3個月內參加了其他臨床試驗者。
1.4 一般資料 研究對象均為2009年7月至2011年7月本院內科住院及門診患者，共70例，年齡18-75歲。按照隨機數字表，將患者隨機分為對照組和治療組，治療組35例，男18例，女17例；年齡＜50歲者5例，50-70歲者23例，＞70歲者7例。對照組35例，男20例，女15例；年齡＜50歲者4例，50-70歲者21例，＞70歲者10例。兩組性別，年齡分布構成比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.5 治療方法 （1）治療組：口服氨茶堿緩釋片（西南藥業股份有限公司，規格：0.1 g/片），1片/次，2次/d；口服參蛤膠囊（湘潭市中醫醫院，規格：0.4 g/粒），6粒/次，3次/d。（2）對照組：口服氨茶堿緩釋片（西南藥業股份有限公司，規格：0.1 g/片），1片/次，2次/d；口服安慰劑（成分為淀粉，外包裝、氣味等盡可能與參蛤膠囊相同），6粒/次，3次/d。均飯后半小時服用。2個月為1個療程。試驗期間，原則上不使用其他治療慢性阻塞性肺疾病的中西藥物，如因急性加重等病情變化時可予以相應治療。
1.6 觀察指標 兩組均連續治療2個月，對患者的臨床癥狀及體征、生活質量、肺功能（FEV1、VT、MVV）進行系統觀察評定。其中生活質量的評定通過問卷記錄日常生活、社會活動、抑郁和焦慮情況的方式進行[4]。
1.7 療效標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]擬定，顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分＜30%。
1.8 統計學方法 所有數據均運用醫學統計軟件SPSS14.0處理，計量資料采用“均數±標準差”描述，采用t檢驗；計數資料用χ2檢驗；等級資料用秩和檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。
2結 果
2.1 兩組治療前后中醫主要癥狀和體征的變化 兩組患者治療前各癥狀及體征比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性；治療1個月后兩組各癥狀均無顯著性改善（P＞0.05）；經治療2個月后，治療組咳嗽、咯痰、喘息、氣短、腰膝酸軟、神疲、易感癥狀及體征均較前有改善（P＜0.05）；自汗癥狀無明顯改善（P＞0.05）；對照組喘息癥狀較前有改善\\(P＜0.05\\)；其余癥狀無明顯改善（P＞0.05）。表明治療2個月后，治療組療效明顯優于對照組，參蛤膠囊能有效改善COPD穩定期患者的臨床癥狀及體征。（見表1）
2.2 兩組中醫證候療效比較 治療2個月后，治療組總有效率明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01），表明參蛤膠囊能顯著提高COPD患者的治療總有效率。（見表2\\)
2.3 兩組肺功能比較 兩組治療前其肺功能各指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性；經1個月、2個月治療后，兩組肺功能各指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。表明兩組藥物在改善肺功能方面無明顯差異。（見表3）
2.4 兩組治療前后生存質量評分比較 兩組治療前生存質量總積分、F2S、F3S、F4S各項指標比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性；治療2個月后，治療組患者治療后的生存質量中總積分、F1S、F2S、F3S、F4S指標與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.01或P＜0.05），提示患者生存質量的各個指標有所改善；對照組患者生存質量總積分、F1S、F2S、F3S、F4S指標與治療前比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），提示治療組治療方法在改善患者生存質量方面優于對照組。（見表4）
3討 論
慢阻肺是一種以進行性不可逆為特征的氣道阻塞性疾病，是一種破壞性的肺疾病。常見的慢性支氣管炎與肺氣腫大部分屬于慢阻肺。COPD的發病機制尚未完全明了，目前普遍認為COPD以氣道、肺實質和肺血管的慢性炎癥為特征。激活的炎性細胞釋放多種能破壞肺結構和（或）促進中性粒細胞炎癥反應的介質。COPD的各種危險因素都可產生類似的炎癥過程，從而導致疾病的發生。
祖國醫學中無COPD這一病名記載，但根據其臨床表現，其可歸屬于中醫“喘證”“肺脹”等范疇?！蹲C治匯補·咳嗽》曰：“肺脹者，動著喘滿，氣急息重，或左或右，不得眠者是也?！薄夺t宗必讀·喘》記載：“喘者，促促氣急，喝喝痰聲，張口抬肩，搖身頡肚?！鄙鲜龅拇C及肺脹的臨床表現為氣促、心悸、喘息、呼氣困難、咳嗽、咯痰、張口抬肩，均與COPD臨床表現吻合。關于肺脹發病的病因病機，歷代醫家均提出該病為本虛標實之證?！吨T病源候論·咳逆短氣候》說：“肺虛為微所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足?！薄夺t貫·喘》曰：“真元損耗，喘出于腎氣之上奔……乃氣不歸元?！闭f明肺腎互及的關系，腎為先天之本，寓元陰元陽，腎氣盛衰直接影響肺主氣的功能。故該病的病因病機可概括為肺腎虧虛，痰濕內阻。在COPD的急性期主要治標，緩解期以培本固元為主，兼以驅邪[6-7]。參蛤膠囊中蛤蚧補肺益腎，定喘止咳，溫中固精助陽，肺腎兼得所養，并有增強免疫、解痙平喘、抗炎、抗衰老等藥理作用[8]。西洋參補益肺氣，固脫生津安神，可提高機體免疫力和對多種致病因子的抗病能力，并有強心、抗缺氧作用[9]；白術健脾益氣，抗衰老、調節免疫[10]；紫河車補益肺腎，納氣平喘，川貝母潤肺止咳，五藥共用，以濟補益肺腎，化痰宣肺之功。
本研究發現治療組在中醫癥狀改善、證侯療效、以及生活質量改善方面均優于對照組，表明參蛤膠囊能有效改善慢性阻塞性肺病患者的臨床癥狀，提高生活質量。
參考文獻
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