資料與方法
2010年2月-2013年2月收治慢性充血性心力衰竭\\(CHF\\)患者58例，全部病例符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中心力衰竭之心腎陽虛型，符合《內科學\\(第5版\\)》中慢性充血性心力衰竭的診斷標準及心功能分級標準。生活質量改善評定參照明尼蘇達心衰生活質量調查進行評定。
臨床表現：呼吸困難，心悸氣短，喘促，口唇青紫，小便短少，下肢水腫，倦怠、乏力，胃脘脹滿，不思飲食，舌質淡暗，舌苔白，脈沉細無力。
心功能分Ⅱ～Ⅳ級，隨機分為兩組，治療組30例，男12例，女18例；年齡62～84歲，平均71歲；病程1～4年；其中冠心病17例，高血壓心臟病8例，肺心病5例。對照組28例，男11例，女17例；年齡61～80歲，平均69歲；病程1～3年；其中冠心病15例，高血壓心臟病9例，肺心病4例。分組后心功能分級差異無統計學意義\\(P＞0.05\\)，兩組臨床資料具有可比性。
治療方法：兩組均采用西醫常規治療。①吸氧、低鹽飲食；②呋塞米20mg，2次/日，螺內酯20mg，2次/日；③卡托普利\\(開博通\\)6.25mg，2次/日；④酒石酸美托洛爾6.25mg，2次/日，肺心病除外。治療組在西醫常規治療基礎上予以真武湯加味處方：附子10g\\(先煎\\)，茯苓15g，白術12g，白芍10g，生姜6g，黃芪30g，澤瀉15g，豬苓10g，當歸12g，丹參15g，川芎10g，陳皮6g，白豆蔻6g，甘草6g。1劑/日，水煎服，連服10天。對照組未用中藥“安慰劑”。
療效判斷標準：參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準中有關慢性充血性心力衰竭的療效標準制訂。①顯效：治療后心力衰竭基本控制或心功能提高2級；②有效：心功能提高1級但不及2級；③無效：心功能提高不足1級。
生活質量評定：制作“生活質量評定表”記錄評定每個患者最近1個月生活質量的自主評分，采用包括生理功能、社會功能、活力情緒、支持限制4個大項每項5個指標，共20個問題維度估測記分，各個維度記為0分\\(最好\\)~5分\\(最差\\)，各維度分值累加得綜合積分。第一次在治療開始時，考慮最近1個月的情況，在治療結束后1個月進行療效生活質量評分。
統計學處理：數據資料以SPSS10.0統計軟件包分析。對治療前58名患者的生活質量評定按照隨機分為兩組的治療組、對照組分析，差異無統計學意義\\(P＞0.05\\)。各種數據以\\(x±s\\)表示，數據經t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。
結果
治療結果：治療組30例顯效21例，有效8例，無效1例，總有效率96.7%。
對照組28例，分別為13例、11例、4例，總有效率85.7%。治療組療效明顯優于對照組\\(P＜0.05\\)。
生活質量評定結果：治療組在治療結束后1個月生活質量有明顯改善，與對照組比較，差異有統計學意義\\(P＜0.05\\)，見表1。
改善分值為46.87±1.56，平均降低了分值為24.14分，效率達到34.00%\\(24.14÷71.01=34.00%\\)。
討論真武湯加味辨證：真武湯加味治療心衰明顯優于純西藥治療，提高了11.0%，本實驗與陳勇的觀察治療組總有效率90%\\(對照組總有效率72.9%\\)，賈滿倉的觀察治療組總有效率94.2%\\(對照組總有效率82.7%\\)基本一致。慢性充血性心衰多見于老年人，屬中醫的心悸、喘證、水腫范疇。老年人久病體虛，陽氣不足。心衰病位在心，心陽氣虛是心衰發病之本。全身血液的正常運行賴以心陽為基本動力，從而維持心臟的正常搏動。若心陽虛衰勢必導致氣血運行障礙，久則血脈瘀滯，又因“血不利則為水”而見水飲內停諸癥。加之心陽虛衰，不能下助腎陽而致腎陽虛，腎陽不足不能溫煦脾陽，導致氣化不利，水液輸布、運化、排泄功能異常，致使水液潴留，水飲上凌于心。出現心悸氣短，喘促，口唇青紫，水腫。以氣虛、陽虛、血瘀、水停為主要病機，涉及心、脾、腎多個臟器，多表現為本虛標實之證。真武湯加味益氣健脾、活血化瘀、溫陽利水。方中附子補火助陽，上助心陽、中溫脾陽、下暖腎陽；茯苓健脾滲濕；白術健脾利水；生姜溫陽散水；白芍益陰和營，緩和姜附辛燥之性；黃芪益氣健脾助行水行血；澤瀉、豬苓利水滲濕；當歸、丹參、川芎活血化瘀；陳皮、白蔻化濕醒脾，甘草補脾益氣、調和藥性。合方體現了中醫辨證施治的優勢，加強心肌收縮力，改善心功能，提高慢性充血性心力衰竭患者的治療效果，取得了較好的療效。
實驗數據的可靠性問題：對每一位患者都會征求意見“吃些中藥試試”，而這也就失去了所謂的隨機試驗“盲法實驗”的意義，這一點中醫醫生要明白。
關于盲法試驗，中藥湯劑實施盲法實驗非常困難，患者要口服中藥，有的患者不愿意服用，而用中藥“安慰劑”也有一定弊端，會產生心理的、精神的、行為的干擾作用，同樣道理，所謂隨機分組也是不完全的。這個問題在以往的試驗研究都是存在的，相反這不但不會減低中醫藥的治療科學性，這反而說明的中醫藥的科學性，沒有患者積極主動參與的治療是不科學的，印證了中醫藥治療的“醫\\(醫生\\)藥\\(藥物\\)人\\(患者\\)一體”的整體性、合理性以及人性化，也降低了醫生的倫理風險，從倫理上看，沒有患者的知情權，就在臨床治療時，把患者置于醫藥試驗的地位，是不符合臨床醫生倫理道德的。
生活質量評定：筆者進行的生活質量評定采用國際上廣泛應用的專為慢性心衰患者設計的明尼蘇達心力衰竭生活質量量表\\(LiHFe\\)，結合林謙等研究成果，該表由21個簡單問題組成，由于“性生活困難”不太適合本試驗，就去除了，因此包括生理功能、社會功能、活力情緒、支持限制4個大項20個問題估測記分，簡潔方便，標準化、定量化可比性強，患者參與性強，社區醫生工作量也適當，值得深入研究。
參考文獻
1 葉任高.內科學[M].北京:人民衛生出版社,2002:159-163.
2 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[S].北京:中國醫藥科技出版社,2002:84.
3 賈滿倉.真武湯治療慢性心力衰竭52例臨床分析[J].中醫臨床研究,2011,3\\(20\\):21-22.
4 鄒旭.心力衰竭[M].北京:中國中醫藥出版社,2012.
5 吳喜慶,宋俊生,陸小左.真武湯及其加減方治療心力衰竭臨床對照試驗的系統評價[J].天津中醫藥,2008,25\\(6\\):477-479.
6 林謙,農一兵,萬潔,等.慢性心力衰竭中西醫結合生存質量量表的臨床研究[J].中國中西醫結合急救雜志,2008,15\\(3\\):131-134.
